山东曝光7批次药品包装材料、容器质量不合格

  山东省药品管理局19日发布本年第2号药包材质量监督抽检成果，山东北大高科华泰制药有限公司、山东鸿腾伟业医用塑料有限公司、山东省惠诺药业有限公司等公司制造或出售的7批次药品包装材料和容器质量不合格。

  2018年，原山东省食品药品监管局安排各市食品药品监管局对全省药包材出产企业、药包材运用单位展开了监督抽样，共完结药包材抽检 198批（含应急抽检20批），要点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材种类做监督抽检。经查验，符合规则规范规则191批，不符合规则规范规则7批。

  山东北大高科华泰制药有限公司出售的沧州四星玻璃股份有限公司出产的低硼硅玻璃控制注射剂瓶线热膨胀系数项目不合格。

  山东省惠诺药业有限公司出售的临沂市正通医用包装有限责任公司出产的低硼硅玻璃安瓿折断力项目不合格。

  淄博华瑞铝塑包装材料有限公司出产、出售的聚丙烯/镀铝聚丙烯药用复合膜氧气透过量、水蒸气透过量项目不合格。

  淄博华瑞铝塑包装材料有限公司出产、出售的聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜水蒸气透过量项目不合格。

  山东鸿腾伟业医用塑料有限公司出产、出售的口服固体药用HDPE瓶密封性、水蒸气透过量项目不合格。

  德州晶华药用玻璃有限公司出产、出售的钠钙玻璃模制注射剂瓶外观项目不合格。

  对本次公告不符合规则规范规则的药包材，监管部门已依法进行了查封、责令中止出产和运用、监督处理等控制措施；对出产、运用不合格药包材的企业，已由相关市局依法进行了查办。（何则伟）（完）

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  山东省药品管理局19日发布本年第2号药包材质量监督抽检成果，山东北大高科华泰制药有限公司、山东鸿腾伟业医用塑料有限公司、山东省惠诺药业有限公司等公司制造或出售的7批次药品包装材料和容器质量不合格。